头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

蔚来秦力洪呼吁行业携手共建换电体系：电池寿命问题迫在眉睫

北京 - 在近日举办的第十六届中国汽车蓝皮书论坛上，蔚来汽车联合创始人、总裁秦力洪发表演讲，呼吁包括华为在内的更多车企加入换电阵营，共同应对汽车电池寿命带来的挑战。

秦力洪指出，随着电动汽车保有量的快速增长，电池寿命问题已经成为行业亟待解决的难题。从2025年起，预计将有约2000万辆电动汽车动力电池陆续脱离质保期，如果按照平均8万元每块电池的更换成本计算，总额将高达1.6万亿元。这笔巨大的开支不仅会给车主带来沉重的经济负担，也可能对环境造成二次污染。

他强调，换电模式可以有效解决电池寿命问题，为用户提供更加便捷、经济、环保的用车体验。蔚来已经率先在换电领域取得了成功，目前累计建成换电站超1000座，服务超20万用户。

秦力洪特别呼吁华为加入换电阵营，发挥其在技术和产业链方面的优势，助力换电体系的快速普及。他表示，蔚来愿意与华为开放合作，共同打造面向未来的电动汽车能源生态。

业内人士普遍认为，秦力洪的呼吁具有重要意义。随着新能源汽车产业的快速发展，电池寿命问题将日益凸显，换电模式有望成为未来主流的电动汽车补能方式。华为作为全球领先的技术企业，如果能够加入换电阵营，将无疑会对行业发展产生重大推动作用。

以下是新闻稿的几点补充：

• 除了电池寿命问题之外，秦力洪还谈到了其他一些影响电动汽车普及的关键因素，包括充电速度、续航里程、电池成本等。他呼吁行业共同努力，加快电动汽车相关技术的研发和应用，推动产业升级。
• 华为尚未对秦力洪的呼吁作出回应。不过，华为此前曾表示对换电模式持开放态度，并正在积极布局相关业务。
• 换电模式与充电模式相比，具有明显的优势，但也存在一些不足，例如换电站建设成本高、对电池标准化要求高等。未来，如何进一步完善换电模式，使其更具经济性和通用性，将是行业需要重点研究的课题。